ISO13485認證(醫療器械質量管理體系用于法規的要求)?
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????????簡介說明:由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。 2017年11月為止的執行版本是ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。
服務支持:?
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認證周期:35-40日(以工廠實際情況為準,可加急申請)